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市食药监局多措并举强化医疗器械经营企业监管
时间:2019-01-11  来源:食品药品监督管理局 

2018年,市食药监局多措并举加强医疗器械经营企业日常监管,成效显著。实施分级分类监管,对1811家三级监管企业、28家二级监管企业和21家一级监管企业实施监督检查,监管完成率分别达101.3%100%140%,全面完成分级分类监管任务。开展专项整治行动。组织开展无菌植入类专项检查、隐形眼镜治理、避孕套安全监管、高风险排查、打击违法经营使用等专项行动,规范经营行为,净化市场环境。严厉打击违法行为。2018年立案查处15 起经营违法违规行为,其中有10家经营企业因经营不合格医疗器械、销售无注册证产品等原因处罚,另有5家经营企业因无证销售隐形眼镜、无证避孕套等原因正在立案调查之中。开展双随机检查。组织20名检查员分成10个组对全市生产、经营和使用单位进行双随机检查,交流监管经验,提高检查员业务水平,提高企业质量管理水平。加强督查指导。重点县区对冷链批发企业、无菌植入企业进行现场督查,同时查看县区局监督检查记录和监管档案,督促县区做好监管工作。(王敏)